Projektdetaljer
Beskrivelse
Koncept:
Ingen på verdensplan har hidtil formået at skabe et system, der kan koble medicin under graviditet sammen med fosterskader og gøre denne viden umiddelbart tilgængelig i forbindelse med rådgivning af gravide. Med dette innovative projekt,er vi i gang med at udvikle et sådant system, der vil være klinisk revolutionerende både i kvalitet og tid.
Klinisk behov
I Danmark anvender over 40.000 kvinder hvert år medicin i deres graviditeter, desværre ofte på et relativt uoplyst grundlag. Medicin testes ikke på gravide. Ti år efter ny medicin er kommet på markedet har nedslående 98% af præparaterne stadig en uafklaret sikkerhedsprofil omkring fosterpåvirkning, og kvalificeres ofte alene ved tilfældigt brug af medicin og erfaringer observeret gennem årtier.
Denne forsinkelse er et alvorligt problem og en daglig udfordring i klinikken. Konsekvensen bliver et valg mellem at anvende den medicin, den gravide har behov for med fare for at påvirke det ufødte barn, eller at fravælge en gavnlig behandling, for at skåne barnet.
Medicinsikkerhed under graviditet er på verdensplan baseret på undersøgelser af levendefødte børn, fordi det er det, der er muligt. Konsekvensen er en alvorlig skævvridning. Når evalueringen er begrænset til levendefødte kan et lægemiddel, der forårsager en alvorlig misdannelse derved virke harmløst eller endda beskyttende, hvis de misdannede tilfælde ikke overlever, før de observeres.
Ingen på verdensplan har hidtil formået at skabe et system, der kan koble medicin under graviditet sammen med fosterskader og gøre denne viden umiddelbart tilgængelig i forbindelse med rådgivning af gravide. Med dette innovative projekt,er vi i gang med at udvikle et sådant system, der vil være klinisk revolutionerende både i kvalitet og tid.
Klinisk behov
I Danmark anvender over 40.000 kvinder hvert år medicin i deres graviditeter, desværre ofte på et relativt uoplyst grundlag. Medicin testes ikke på gravide. Ti år efter ny medicin er kommet på markedet har nedslående 98% af præparaterne stadig en uafklaret sikkerhedsprofil omkring fosterpåvirkning, og kvalificeres ofte alene ved tilfældigt brug af medicin og erfaringer observeret gennem årtier.
Denne forsinkelse er et alvorligt problem og en daglig udfordring i klinikken. Konsekvensen bliver et valg mellem at anvende den medicin, den gravide har behov for med fare for at påvirke det ufødte barn, eller at fravælge en gavnlig behandling, for at skåne barnet.
Medicinsikkerhed under graviditet er på verdensplan baseret på undersøgelser af levendefødte børn, fordi det er det, der er muligt. Konsekvensen er en alvorlig skævvridning. Når evalueringen er begrænset til levendefødte kan et lægemiddel, der forårsager en alvorlig misdannelse derved virke harmløst eller endda beskyttende, hvis de misdannede tilfælde ikke overlever, før de observeres.
Nøgleresultater
Vi har udviklet et system, der kobler oplysninger om indtaget medicin sammen med skadelige påvirkninger hos fosteret og gjort oplysningerne umiddelbar tilgængelige.
Systemet har netop gennemgået en pilotafprøvningsperiode (2023) i forbindelse med lægemiddelrådgivning, på Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.
Systemet skal, når det er fuldt operativt, kunne:
-Generere helt opdaterede data. Dette er muligt grundet data fra den elektroniske patient journal der kan opdateres op til to gange i døgnet
-Indeholde opdaterede ultralydsskanningsdata, således at alle graviditeter, også de aborterede med misdannelser, indgår i evalueringen
-Indgå i den eksisterende lægemiddelrådgivning på Klinisk Farmakologisk Afdeling
-Anvendes til alarmering hvis ugunstige udfald ophobes efter indtagelse af specifik medicin
-Inkludere medicineksponering på nyfødte
Perspektivet er et nationalt redskab, der kan anvendes i klinikken i Danmark. Den udviklede datamodel kan potentielt anvendes i fremtidige overvågningssystemer både nationalt og internationalt.
Målet er, at gravide kan tage så sikker et valg som muligt, når de har behov til at anvende medicin i deres graviditet.
Systemet har netop gennemgået en pilotafprøvningsperiode (2023) i forbindelse med lægemiddelrådgivning, på Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.
Systemet skal, når det er fuldt operativt, kunne:
-Generere helt opdaterede data. Dette er muligt grundet data fra den elektroniske patient journal der kan opdateres op til to gange i døgnet
-Indeholde opdaterede ultralydsskanningsdata, således at alle graviditeter, også de aborterede med misdannelser, indgår i evalueringen
-Indgå i den eksisterende lægemiddelrådgivning på Klinisk Farmakologisk Afdeling
-Anvendes til alarmering hvis ugunstige udfald ophobes efter indtagelse af specifik medicin
-Inkludere medicineksponering på nyfødte
Perspektivet er et nationalt redskab, der kan anvendes i klinikken i Danmark. Den udviklede datamodel kan potentielt anvendes i fremtidige overvågningssystemer både nationalt og internationalt.
Målet er, at gravide kan tage så sikker et valg som muligt, når de har behov til at anvende medicin i deres graviditet.
| Kort titel | Sikker Medicin for Mor og Barn |
|---|---|
| Status | Igangværende |
| Effektiv start/slut dato | 01/01/2020 → 01/01/2034 |